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ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN PRODUCTO SANITARIO INDICADO PARA EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DEL ESTREÑIMIENTO Y EL REBLANDECIMIENTO DE LAS HECES DURAS. MARCADO CE ORGANIMO NOTIFICADO Nº: 0197 CLASE IIA NO ES ESTÉRIL. COMPOSICIÓN POR SOBRE: 10G DE MACROGOL 4000 (SIN EXCIPIENTES). MODO DE EMPLEO ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS: 1 O 2 SOBRES AL DÍA DISUELTOS EN LÍQUIDO, PREFERIBLEMENTE POR LA MAÑANA. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS NO UTILIZAR EN NIÑOS MENORES DE 8 AÑOS. CONSULTE CON SU MÉDICO EN CASO DE DOLOR ABDOMINAL PERSISTENTE. EN CASOS DE DIARREAS, SE DEBERÍA CONTROLAR EL NIVEL DE ELECTROLITOS. SE HAN OBSERVADO REACCIONES ALÉRGICAS EN PACIENTES QUE TOMAN PRODUCTOS QUE CONTIENEN MACROGOL. NO TOME EL MEDICAMENTO SI: - TIENE HIPERSENSIBILIDAD A ALGUNO DE SUS COMPONENTES. - PADECE UNA ENFERMEDAD INTESTINAL GRAVE O MEGACOLON TÓXICO. - PADECE UNA PERFORACIÓN DIGESTIVA O RIESGO DE PERFORACIÓN. - ÍLEO O SOSPECHA DE OBSTRUCCIÓN INTESTINAL O ESTENOSIS SINTOMÁTICA. REACCIONES ADVERSAS ADULTOS: DIARREA, DOLOR ABDOMINAL, DISTENSIÓN ABDOMINAL, NÁUSEAS, VÓMITOS, INCONTINENCIA FECAL Y FLATULENCIA. EN RARAS OCASIONES SE PRODUCE CHOQUE ANAFILÁCTICO, REACCIÓN ANAFILÁCTICA, ANGIODERMA, URTICARIA, ERUPCIÓN CUTÁNEA E HIPERSENSIBILIDAD. NIÑOS: DIARREA, DOLOR ABDOMINAL, DISTENSIÓN ABDOMINAL, NÁUSEAS, VÓMITOS Y FLATULENCIA. EN RARAS OCASIONES SE PRODUCE CHOQUE ANAFILÁCTICO, REACCIÓN ANAFILÁCTICA, ANGIODERMA, URTICARIA, ERUPCIÓN CUTÁNEA E HIPERSENSIBILIDAD. CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD CONSERVAR A TEMPERATURA NO SUPERIOR A 25º C.
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